Үш жылдан астам кешігуден кейін зерттеушілер ардагерлердегі жарақаттан кейінгі стресстік бұзылыстарды (PTSD) емдеуде медициналық марихуананы шегудің тиімділігін бағалауға бағытталған маңызды клиникалық сынақты бастауға дайындалуда. Бұл зерттеуді қаржыландыру Мичигандағы заңды марихуана сатудан түсетін салық түсімінен түседі.
Психологиялық препараттарды зерттеудің көпсалалы қауымдастығы (MAPS) осы аптада АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) екінші фазалық зерттеуді мақұлдағанын хабарлады, оны MAPS баспасөз хабарламасында «320 отставкадағы әскерилердің кездейсоқ, плацебо-бақыланатын зерттеуі» деп сипаттады. марихуананы пайдаланған және жарақаттан кейінгі күйзелістің орташадан ауырлығынан зардап шеккен қызметкерлер.
Ұйым бұл зерттеу «жоғары құрамды THC кептірілген қуырылған қамырды ингаляциялау мен плацебо каннабисі арасындағы салыстыруды зерттеуге бағытталғанын және күнделікті дозаны қатысушылардың өздері реттейтінін» айтты. Зерттеу бүкіл елде орын алған тұтыну үлгілерін көрсетуге және «каннабисті ингаляциялаудың нақты қолданылуын, оның жарақаттан кейінгі стрессті емдеудегі ықтимал пайдасы мен қауіптерін түсінуді» зерттеуге бағытталған.
MAPS жобаның көптеген жылдар бойы дайындалып жатқанын айтты және FDA-дан зерттеуді мақұлдауға өтініш беру кезінде жақында ғана шешілген көптеген мәселелер туындағанын атап өтті. Ұйым былай деп мәлімдеді: «FDA-мен үш жылдық келіссөздерден кейін бұл шешім медициналық нұсқа ретінде марихуана туралы болашақ зерттеулерге есік ашады және миллиондаған адамдарға үміт береді.
MAPS пресс-релизінде былай делінген: «Травматикалық күйзеліс, ауырсыну және басқа да ауыр денсаулық жағдайларын емдеу үшін марихуананы қолдануды қарастырған кезде, бұл деректер пациенттерді, медицина қызметкерлерін және ересек тұтынушыларды ақпараттандыру үшін маңызды, бірақ реттеуші кедергілер мағыналы болды. әдетте реттелетін нарықтарда тұтынылатын марихуана өнімдерінің қауіпсіздігі мен тиімділігін зерттеу өте қиын немесе қол жетімсіз
MAPS бұл жылдар ішінде FDA-ның зерттеулердің алға басуына кедергі келтірген бес клиникалық тоқтата тұру хатына жауап бергенін айтты.
Ұйымның мәліметі бойынша, «2024 жылдың 23 тамызында MAPS FDA-ның клиникалық тоқтата тұру туралы бесінші хатына жауап берді және төрт негізгі мәселе бойынша бөліммен тұрақты ғылыми және нормативтік келіспеушіліктерді шешу үшін дауларды шешуге ресми сұрау (FDRR) жіберді»: « 1) Fried Dough Twists медициналық өнімдерінің ұсынылған THC дозасы, 2) темекі шегу. әкімшілік, 3) әкімшілік тәсілі ретінде электронды фумигация және 4) каннабиспен емдеуді көрмеген қатысушыларды тарту».
Зерттеудің негізгі зерттеушісі, психиатр Сью Сислидің айтуынша, сынақ жарақаттан кейінгі стресстік бұзылыстарды емдеу үшін медициналық марихуананы қолданудың ғылыми заңдылығын одан әрі түсіндіруге көмектеседі. Посттравматикалық стресстік бұзылыстармен ауыратын науқастардың марихуананы қолдануының көбеюіне және оның көптеген штаттардың медициналық марихуана бағдарламаларына енгізілгеніне қарамастан, ол қазіргі уақытта бұл емдеу тәсілінің тиімділігін бағалау үшін қатаң деректердің жоқтығын айтты.
Сисли мәлімдемесінде: «Америка Құрама Штаттарында миллиондаған американдықтар өздерінің белгілерін тікелей темекі шегу немесе медициналық марихуананың электронды атомизациясы арқылы бақылайды немесе емдейді. Каннабисті қолдануға қатысты жоғары сапалы деректердің болмауына байланысты емделушілер мен реттеушілерге қол жетімді ақпараттың көпшілігі емдеудің ықтимал артықшылықтарын ескерместен тек әлеуетті тәуекелдерге назар аудара отырып, тыйым салудан келеді ».
Менің тәжірибемде ардагер емделушілер медициналық марихуана дәстүрлі препараттарға қарағанда жарақаттан кейінгі стресстік бұзылулардың белгілерін бақылауға қалай көмектесетінін бөлісті », - деп жалғастырды ол. Ардагерлердің өз-өзіне қол жұмсауы - бұл шұғыл қоғамдық денсаулық дағдарысы, бірақ егер біз жарақаттан кейінгі стресстік бұзылулар сияқты өмірге қауіп төндіретін денсаулық жағдайын емдеудің жаңа әдістерін зерттеуге инвестиция жасасақ, бұл дағдарысты шешуге болады.
Сисли клиникалық зерттеулердің екінші кезеңі «мен сияқты дәрігерлер емдеу жоспарларын әзірлеу және пациенттерге жарақаттан кейінгі стресстік бұзылыс белгілерін бақылауға көмектесу үшін пайдалана алатын деректерді жасайды» деді.
MAPS каннабисін зерттеу бөлімінің басшысы Эллисон Кокер FDA бұл келісімге қол жеткізе алды, өйткені агенттік екінші кезеңде коммерциялық қолжетімді медициналық каннабисті THC мазмұнымен пайдалануды жалғастыруға мүмкіндік береді деп мәлімдеді. Дегенмен, электронды тұмандандырылған марихуана FDA кез келген белгілі бір дәрі-дәрмек жеткізу құрылғысының қауіпсіздігін бағалай алмайынша күтілуде қалады.
FDA-ның клиникалық зерттеулерге қатысу үшін ешқашан марихуанамен емдеуге ұшырамаған қатысушыларды тарту туралы жеке алаңдаушылықтарына жауап ретінде, MAPS қатысушылардан «марихуананы ингаляциялау (темекі шегу немесе вапинг) тәжірибесі болуын талап ету үшін өзінің хаттамасын жаңартты.
FDA сонымен қатар дозаларды өздігінен реттеуге мүмкіндік беретін зерттеу дизайнына күмән келтірді - бұл қатысушылар марихуананы өз қалаулары бойынша тұтына алады, бірақ белгілі бір мөлшерден тыс емес, және MAPS бұл мәселеде ымыраға келуден бас тартты.
FDA өкілі салалық БАҚ-қа оның екінші фазалық сынақты мақұлдауға әкелетін егжей-тегжейлі ақпарат бере алмайтынын айтты, бірақ агенттік «жарақаттан кейінгі ауыр психикалық ауруларды емдеудің қосымша нұсқаларының шұғыл қажеттілігін мойындайды» деп мәлімдеді. стресстің бұзылуы
Зерттеуді Мичиган ардагерлерінің каннабисті зерттеу гранттары бағдарламасы қаржыландырды, ол FDA мақұлдаған коммерциялық емес клиникалық сынақтарды қаржыландыру үшін «медициналық марихуананың ауруларды емдеуде және Біріккен елдегі ардагерлердің өзіне зиян тигізуінің алдын алуда тиімділігін зерттеу» үшін штаттың заңды марихуана салығын пайдаланады. мемлекеттер.
Штат үкіметінің шенеуніктері 2021 жылы бұл зерттеуді қаржыландыруға 13 миллион доллар бөлетінін жариялады, бұл жалпы гранттардың 20 миллион долларының бір бөлігі. Сол жылы Уэйн мемлекеттік университетінің Қоғамдық әрекет және экономикалық мүмкіндіктер бюросына тағы 7 миллион доллар бөлінді, ол зерттеушілермен медициналық марихуананың әртүрлі психикалық денсаулық бұзылыстарын, соның ішінде жарақаттан кейінгі стресстің бұзылуын, мазасыздықты, ұйқының бұзылуын, депрессияны және басқаларды емдеуге болатынын зерттеу үшін жұмыс істеді. суицидтік тенденциялар.
Сонымен бірге, 2022 жылы Мичиган каннабис әкімшілігі сол жылы екі университетке: Мичиган университетіне және Уэйн мемлекеттік университетіне 20 миллион доллар беруді ұсынды. Біріншісі ауруды емдеуде CBD қолдануды зерттеуді ұсынды, ал екіншісі екі тәуелсіз зерттеу үшін қаржы алды: бірі каннабиноидтарды қолдану болжамды жақсартуға болатынын зерттеуге бағытталған «бірінші рандомизацияланған, бақыланатын, ауқымды клиникалық сынақ». ұзақ мерзімді әсер ету (ПЭ) терапиясынан өткен жарақаттан кейінгі стресстік бұзылулар ардагерлерінің; Тағы бір зерттеу - бұл медициналық марихуананың нейроинфламацияның нейробиологиялық негізіне әсері және жарақаттан кейінгі стресстік бұзылыстары бар ардагерлердегі суицидтік ойлар.
MAPS негізін қалаушы және президенті Рик Доблин ұйымның жақында FDA мақұлдаған клиникалық сынақ туралы хабарландыруы кезінде американдық ардагерлерге «шұғыл түрде жарақаттан кейінгі стресстік бұзылыстың (PTSD) белгілерін жеңілдететін емдеу қажет деп мәлімдеді.
MAPS жаңа зерттеу жолдарын ашуда және FDA-ның дәстүрлі ойлауына қарсы тұруда жетекшілік ететінін мақтан тұтады », - деді ол. Біздің медициналық марихуананы зерттеуіміз FDA-ның есірткіні жоспар мен уақытқа сәйкес енгізудің әдеттегі әдістеріне қарсы тұрады. MAPS медициналық марихуана зерттеулері оның нақты өмірде қолданылуын көрсететініне көз жеткізу үшін FDA стандартты ойлауына сәйкес зерттеу жобаларын бұзудан бас тартады.
MAPS-тің өткен зерттеулері тек марихуананы ғана емес, сонымен қатар ұйымның аты айтып тұрғандай, психикалық есірткілерді де қамтыды. MAPS дәрі-дәрмек әзірлейтін Lykos Therapeutics (бұрынғы MAPS Philanthropy деп аталатын) компаниясын құрды, ол сонымен қатар осы жылдың басында FDA-ға жарақаттан кейінгі стресстік бұзылыстарды емдеу үшін метамфетаминді (MDMA) қолдануға рұқсат алу үшін жүгінді.
Бірақ тамыз айында FDA MDMA-ны көмекші терапия ретінде мақұлдаудан бас тартты. Психиатриялық зерттеулер журналында жарияланған тағы бір зерттеу клиникалық сынақ нәтижелері «жігерлендіретін» болғанымен, MDMA көмекші терапиясы (MDMA-AT) қазіргі уақытта қол жетімді емдеу түрлерін алмастырмас бұрын қосымша зерттеулер қажет екенін көрсетті.
Кейбір денсаулық сақтау қызметкерлері кейіннен осыған қарамастан, бұл күш әлі де федералды үкімет деңгейіндегі прогресті көрсетеді деп мәлімдеді. Лейт Дж. Стейт, Америка Құрама Штаттарының Денсаулық сақтау министрі көмекшісі кеңсесінің бас дәрігері: «Бұл біздің алға жылжып келе жатқанымызды және бірте-бірте жұмыс істеп жатқанымызды көрсетеді.
Сонымен қатар, осы айда АҚШ-тың Есірткіге қарсы күрес басқармасының (DEA) тыңдаушы судьясы Ардагерлер әрекеті жөніндегі комитеттің (VAC) Байден әкімшілігінің марихуананы қайта жіктеу ұсынысы бойынша алдағы тыңдауға қатысу туралы өтінішін қабылдамады. VAC бұл ұсыныс «әділдікті келемеждеу» деп мәлімдеді, өйткені ол саясаттағы өзгерістер әсер етуі мүмкін негізгі дауыстарды қоспайды.
DEA салыстырмалы түрде инклюзивті мүдделі тараптар портфолиосының куәгерлері тізімін енгізгенімен, VAC мүдделі тараптарға куәлік беруге мүмкіндік беру бойынша өз міндетін әлі де орындай алмағанын мәлімдеді. Ардагерлер ұйымы мұны судья Малронидің ресми тыңдау процесін 2025 жылдың басына шегергенінен көруге болады, өйткені DEA таңдалған куәгерлердің марихуананы қайта жіктеу туралы ұстанымы немесе оларды неге мүдделі тараптар деп санау керектігі туралы жеткіліксіз ақпарат берді. .
Сонымен бірге, АҚШ Конгресі осы айда қырғи-қабақ соғыс кезінде ықтимал қауіпті химиялық заттарға, соның ішінде LSD, жүйке агенттері және қыша газы сияқты галлюциногендерге ұшыраған ардагерлердің әл-ауқатын қамтамасыз етуге бағытталған Сенатқа жаңа заң жобасын ұсынды. Бұл құпия сынақ бағдарламасы 1948 жылдан 1975 жылға дейін Мэриленд штатындағы әскери базада американдық сарбаздарға осы заттарды басқаратын бұрынғы нацистік ғалымдардың қатысуымен жүргізілді.
Жақында американдық әскери күштер дәстүрлі психикалық препараттар сияқты, бірақ психикалық әсерлер тудырмай, психикалық денсаулыққа тез әсер ететін жаңа дәрі түрін жасауға миллиондаған доллар инвестициялады.
Ардагерлер медициналық марихуананы заңдастыруда және штат пен федералды деңгейде қазіргі психикалық есірткі реформасында жетекші рөл атқарды. Мысалы, осы жылдың басында Ардагерлерге қызмет көрсету ұйымы (VSO) Конгресс мүшелерін психикалық дәрілік терапия мен медициналық марихуананың әлеуетті пайдасы туралы шұғыл түрде зерттеу жүргізуге шақырды.
Америкалық Ирак және Ауғанстан ардагерлері қауымдастығы, Американың шетелдегі соғыс ардагерлері қауымдастығы, Америка мүгедектер қауымдастығы және мүгедек сарбаздар жобасы сияқты ұйымдар жасаған өтініштерге дейін кейбір ұйымдар Ардагерлер істері департаментін (VA) « баяу» медициналық марихуананы зерттеуде өткен жылы ардагерлер қызметі ұйымының жыл сайынғы тыңдауында.
Республикалық саясаткерлердің жетекшілігімен реформаға бағытталған күш-жігерге Конгресстегі Республикалық партияның қолдауымен ардагерлерге қолжетімділікке, мемлекеттік деңгейдегі өзгерістерге және психикалық есірткіге қолжетімділікті кеңейту бойынша бірқатар тыңдауларға бағытталған заң жобасы кіреді.
Сонымен қатар, Висконсин штатының республикалық конгрессмені Деррик Ван Орден комитетте қаралған психикалық есірткі туралы заң жобасын Конгресске ұсынды.
Ван Оден сонымен қатар әскери қызметшілерге арналған кейбір психикалық препараттардың терапевтік әлеуеті бойынша клиникалық сынақтар жүргізу үшін Қорғаныс министрлігіне (DOD) қаржыландыруды қамтамасыз етуге бағытталған екіжақты шараның тең ұсынысшысы болып табылады. Бұл реформаға президент Джо Байден 2024 жылғы Ұлттық қорғанысты рұқсат ету туралы заңға (NDAA) енгізілген түзетулер бойынша қол қойды.
Осы жылдың наурыз айында конгресстің қаржыландыру жетекшілері психикалық есірткіге қатысты зерттеулерді ілгерілету үшін 10 миллион долларды құрайтын шығындар жоспарын жариялады.
Ағымдағы жылдың қаңтар айында Ардагерлер ісі департаменті жарақаттан кейінгі күйзеліс пен депрессияны емдеу үшін психикалық препараттарды қолдануды терең зерттеуді сұрайтын жеке өтініш берді. Өткен қазан айында департамент ардагерлердің денсаулығын сақтаудың болашағы туралы жаңа подкастты іске қосты, серияның бірінші эпизоды психикалық препараттардың емдік әлеуетіне бағытталған.
Штат деңгейінде Массачусетс штатының губернаторы тамыз айында ардагерлерге бағытталған заң жобасына қол қойды, оның ішінде псилоцибин және МДМА сияқты заттардың ықтимал емдік артықшылықтарын зерттеу және ұсыну үшін психикалық есірткіге қарсы жұмыс тобын құру туралы ережелер бар.
Сонымен бірге, Калифорнияда заң шығарушылар маусым айында ардагерлер мен бұрынғы төтенше жағдайларға жауап берушілер үшін псилоцибин терапиясын қамтамасыз ететін пилоттық жобаға рұқсат беретін екі партиялық заң жобасын қараудан бас тартты.
Жіберу уақыты: 26 қараша 2024 ж