Үш жылдан астам кешігуден кейін зерттеушілер ардагерлердегі жарақаттан кейінгі стресстік бұзылыстарды (PTSD) емдеуде медициналық марихуананы шегудің тиімділігін бағалауға бағытталған маңызды клиникалық сынақты бастауға дайындалуда. Бұл зерттеуді қаржыландыру Мичигандағы заңды марихуана сатудан түсетін салық түсімінен түседі.
Психологиялық препараттарды зерттеудің көпсалалы қауымдастығы (MAPS) осы аптада АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) екінші фазалық зерттеуді мақұлдағанын хабарлады, оны MAPS баспасөз релизінде «марихуананы қолданған және жарақаттан кейінгі орташа және ауыр күйзелістен зардап шеккен 320 отставкадағы әскери қызметкерлердің кездейсоқ, плацебо-бақыланатын зерттеуі» деп сипаттады.
Ұйым бұл зерттеу «жоғары құрамды THC кептірілген қуырылған қамырды ингаляциялау мен плацебо каннабисі арасындағы салыстыруды зерттеуге бағытталғанын және күнделікті дозаны қатысушылардың өздері реттейтінін» айтты. Зерттеу бүкіл елде орын алған тұтыну үлгілерін көрсетуге және «каннабисті ингаляциялаудың нақты қолданылуын, оның жарақаттан кейінгі стрессті емдеудегі ықтимал пайдасы мен қауіптерін түсінуді» зерттеуге бағытталған.
MAPS жобаның көптеген жылдар бойы дайындалып жатқанын айтты және FDA-дан зерттеуді мақұлдауға өтініш беру кезінде жақында ғана шешілген көптеген мәселелер туындағанын атап өтті. Ұйым былай деп мәлімдеді: «FDA-мен үш жылдық келіссөздерден кейін бұл шешім медициналық нұсқа ретінде марихуана туралы болашақ зерттеулерге есік ашады және миллиондаған адамдарға үміт береді.
MAPS пресс-релизінде: «Жарақаттан кейінгі стресстік бұзылыстарды, ауырсынуды және денсаулықтың басқа да ауыр жағдайларын емдеу үшін марихуананы қолдануды қарастырған кезде, бұл деректер пациенттерді, медициналық қызмет көрсетушілерді және ересек тұтынушыларды ақпараттандыру үшін маңызды, бірақ реттеуші кедергілер әдетте өте қиын нарықтарда тұтынылатын марихуана өнімдерінің қауіпсіздігі мен тиімділігі туралы мағыналы зерттеулер жасады.
MAPS бұл жылдар ішінде FDA-ның зерттеулердің алға басуына кедергі келтірген бес клиникалық тоқтата тұру хатына жауап бергенін айтты.
Ұйымның мәліметі бойынша, «2024 жылдың 23 тамызында MAPS FDA-ның клиникалық тоқтата тұру туралы бесінші хатына жауап берді және төрт негізгі мәселе бойынша бөліммен тұрақты ғылыми және нормативтік келіспеушіліктерді шешу үшін дауларды шешу туралы ресми сұрауды (FDRR) жіберді»: «1) THC ұсынылған дәрілік заттардың дозасы, T2) әкімшілік, 3) әкімшілік тәсілі ретінде электронды фумигация және 4) каннабиспен емдеуді көрмеген қатысушыларды тарту».
Зерттеудің негізгі зерттеушісі, психиатр Сью Сислидің айтуынша, сынақ жарақаттан кейінгі стресстік бұзылыстарды емдеу үшін медициналық марихуананы қолданудың ғылыми заңдылығын одан әрі түсіндіруге көмектеседі. Посттравматикалық стресстік бұзылыстармен ауыратын науқастардың марихуананы қолдануының көбеюіне және оның көптеген штаттардың медициналық марихуана бағдарламаларына енгізілгеніне қарамастан, ол қазіргі уақытта бұл емдеу тәсілінің тиімділігін бағалау үшін қатаң деректердің жоқтығын айтты.
Сисли мәлімдемесінде: "Америка Құрама Штаттарында миллиондаған американдықтар өздерінің белгілерін тікелей темекі шегу немесе медициналық марихуананы электронды тозаңдату арқылы бақылайды немесе емдейді. Каннабисті қолдануға қатысты жоғары сапалы деректердің болмауына байланысты емделушілер мен реттеушілерге қол жетімді ақпараттың көпшілігі емдеудің ықтимал пайдасын ескерместен тек әлеуетті тәуекелдерге назар аудара отырып, тыйым салудан келеді ".
Менің тәжірибемде ардагер емделушілер медициналық марихуананың дәстүрлі препараттарға қарағанда жарақаттан кейінгі стресстік бұзылыс белгілерін бақылауға қалай көмектесетінін бөлісті, - деп жалғастырды ол. Ардагерлердің суициді - бұл қоғамдық денсаулықтың шұғыл дағдарысы, бірақ егер біз жарақаттан кейінгі стресстік бұзылыс сияқты өмірге қауіп төндіретін денсаулық жағдайларын емдеудің жаңа әдістерін зерттеуге инвестиция жасасақ, бұл дағдарысты шешуге болады.
Сисли клиникалық зерттеулердің екінші кезеңі «мен сияқты дәрігерлер емдеу жоспарларын әзірлеу және пациенттерге жарақаттан кейінгі стресстік бұзылыс белгілерін бақылауға көмектесу үшін пайдалана алатын деректерді жасайды» деді.
MAPS каннабисін зерттеу бөлімінің басшысы Эллисон Кокер FDA бұл келісімге қол жеткізе алды, өйткені агенттік екінші кезеңде коммерциялық қолжетімді медициналық каннабисті THC мазмұнымен пайдалануды жалғастыруға мүмкіндік береді деп мәлімдеді. Дегенмен, электронды тұмандандырылған марихуана FDA кез келген белгілі бір дәрі-дәрмек жеткізу құрылғысының қауіпсіздігін бағалай алмайынша күтілуде қалады.
FDA-ның клиникалық зерттеулерге қатысу үшін ешқашан марихуанамен емдеуге ұшырамаған қатысушыларды тарту туралы жеке алаңдаушылықтарына жауап ретінде, MAPS қатысушылардан «марихуананы ингаляциялау (темекі шегу немесе вапинг) тәжірибесі болуын талап ету үшін өзінің хаттамасын жаңартты.
FDA сонымен қатар дозаларды өздігінен реттеуге мүмкіндік беретін зерттеу дизайнына күмән келтірді - бұл қатысушылар марихуананы өз қалаулары бойынша тұтына алады, бірақ белгілі бір мөлшерден тыс емес, және MAPS бұл мәселеде ымыраға келуден бас тартты.
FDA өкілі салалық БАҚ-қа оның екінші фазалық сынақты мақұлдауға әкелетін егжей-тегжейлі ақпарат бере алмайтынын айтты, бірақ агенттік «жарақаттан кейінгі стресстік бұзылыс сияқты ауыр психикалық ауруларды емдеудің қосымша нұсқаларының шұғыл қажеттілігін мойындайды» деп мәлімдеді.
Зерттеуді Мичиган ардагерлерінің каннабисті зерттеу гранттары бағдарламасы қаржыландырды, ол штаттың заңды марихуана салығын «АҚШ-тағы ауруларды емдеуде және ардагерлердің өзіне зиян келтірудің алдын алуда медициналық марихуананың тиімділігін зерттеу үшін FDA мақұлдаған коммерциялық емес клиникалық сынақтарды қаржыландыру үшін пайдаланады.
Штат үкіметінің шенеуніктері 2021 жылы бұл зерттеуді қаржыландыруға 13 миллион доллар бөлетінін жариялады, бұл жалпы гранттардың 20 миллион долларының бір бөлігі. Сол жылы Уэйн штатының университетінің Қоғамдық әрекет және экономикалық мүмкіндіктер бюросына тағы 7 миллион доллар бөлінді, ол зерттеушілермен медициналық марихуананың әртүрлі психикалық денсаулық бұзылыстарын, соның ішінде жарақаттан кейінгі стресстің бұзылуын, мазасыздықты, ұйқының бұзылуын, депрессияны және суицидке бейімділігін қалай емдейтінін зерттеу үшін жұмыс істеді.
Сонымен бірге, 2022 жылы Мичиган каннабис әкімшілігі сол жылы екі университетке: Мичиган университетіне және Уэйн мемлекеттік университетіне 20 миллион доллар беруді ұсынды. Біріншісі ауырсынуды емдеуде CBD қолдануды зерттеуді ұсынды, ал екіншісі екі тәуелсіз зерттеуге қаржы алды: бірі каннабиноидтарды қолдану ұзақ мерзімді әсер ету (ПЭ) терапиясынан өткен жарақаттан кейінгі стресстік бұзылыстар ардагерлерінің болжамын жақсартуға бағытталған «бірінші рандомизацияланған, бақыланатын, ауқымды клиникалық сынақ» болды; Тағы бір зерттеу - бұл медициналық марихуананың нейроинфламацияның нейробиологиялық негізіне әсері және жарақаттан кейінгі стресстік бұзылыстары бар ардагерлердегі суицидтік ойлар.
MAPS негізін қалаушы және президенті Рик Доблин ұйымның жақында FDA мақұлдаған клиникалық сынақ туралы хабарландыруы кезінде американдық ардагерлерге «шұғыл түрде жарақаттан кейінгі стресстік бұзылыстың (PTSD) белгілерін жеңілдететін емдеу қажет деп мәлімдеді.
MAPS жаңа зерттеу жолдарын ашуда және FDA-ның дәстүрлі ойлауына қарсы тұруда жетекшілік ететінін мақтан тұтады "деді ол. Біздің медициналық марихуананы зерттеуіміз FDA-ның есірткіні жоспар мен уақытқа сәйкес енгізудің типтік әдістеріне қарсылық көрсетеді. MAPS FDA-ның стандартты ой-пікіріне сәйкес, медициналық марихуананы зерттеуді нақты қолдануды қамтамасыз ету үшін зерттеу жобаларын ымыраға алудан бас тартады.
MAPS-тің өткен зерттеулері тек марихуананы ғана емес, сонымен қатар ұйымның аты айтып тұрғандай, психикалық есірткілерді де қамтыды. MAPS дәрі-дәрмек әзірлейтін Lykos Therapeutics (бұрынғы MAPS Philanthropy деп аталатын) компаниясын құрды, ол сонымен қатар осы жылдың басында FDA-ға жарақаттан кейінгі стресстік бұзылыстарды емдеу үшін метамфетаминді (MDMA) қолдануға рұқсат алу үшін жүгінді.
Бірақ тамыз айында FDA MDMA-ны көмекші терапия ретінде мақұлдаудан бас тартты. Психиатриялық зерттеулер журналында жарияланған тағы бір зерттеу клиникалық сынақ нәтижелері «жігерлендіретін» болғанымен, MDMA көмекші терапиясы (MDMA-AT) қазіргі уақытта қол жетімді емдеу түрлерін алмастырмас бұрын қосымша зерттеулер қажет екенін көрсетті.
Кейбір денсаулық сақтау қызметкерлері кейіннен осыған қарамастан, бұл күш әлі де федералды үкімет деңгейіндегі прогресті көрсетеді деп мәлімдеді. Лейт Дж. Стейт, Америка Құрама Штаттарының Денсаулық сақтау министрі көмекшісі кеңсесінің бас дәрігері: «Бұл біздің алға жылжып келе жатқанымызды және бірте-бірте жұмыс істеп жатқанымызды көрсетеді.
Сонымен қатар, осы айда АҚШ-тың Есірткіге қарсы күрес басқармасының (DEA) тыңдаушы судьясы Ардагерлер әрекеті жөніндегі комитеттің (VAC) Байден әкімшілігінің марихуананы қайта жіктеу ұсынысы бойынша алдағы тыңдауға қатысу туралы өтінішін қабылдамады. VAC бұл ұсыныс «әділдікті келемеждеу» деп мәлімдеді, өйткені ол саясаттағы өзгерістер әсер етуі мүмкін негізгі дауыстарды қоспайды.
DEA салыстырмалы түрде инклюзивті мүдделі тараптар портфолиосының куәгерлері тізімін енгізгенімен, VAC мүдделі тараптарға куәлік беруге мүмкіндік беру бойынша өз міндетін әлі де орындай алмағанын мәлімдеді. Ардагерлер ұйымы мұны судья Малронидің ресми тыңдау процесін 2025 жылдың басына шегергенінен көруге болады, өйткені DEA таңдалған куәгерлердің марихуананы қайта жіктеу туралы ұстанымы немесе оларды неге мүдделі тараптар деп санау керектігі туралы жеткіліксіз ақпарат берді.
Сонымен бірге, АҚШ Конгресі осы айда қырғи-қабақ соғыс кезінде ықтимал қауіпті химиялық заттарға, соның ішінде LSD, жүйке агенттері және қыша газы сияқты галлюциногендерге ұшыраған ардагерлердің әл-ауқатын қамтамасыз етуге бағытталған Сенатқа жаңа заң жобасын ұсынды. Бұл құпия сынақ бағдарламасы 1948 жылдан 1975 жылға дейін Мэриленд штатындағы әскери базада американдық сарбаздарға осы заттарды басқаратын бұрынғы нацистік ғалымдардың қатысуымен жүргізілді.
Жақында американдық әскери күштер дәстүрлі психикалық препараттар сияқты, бірақ психикалық әсерлер тудырмай, психикалық денсаулыққа тез әсер ететін жаңа дәрі түрін жасауға миллиондаған доллар инвестициялады.
Ардагерлер медициналық марихуананы заңдастыруда және штат пен федералды деңгейде қазіргі психикалық есірткі реформасында жетекші рөл атқарды. Мысалы, осы жылдың басында Ардагерлерге қызмет көрсету ұйымы (VSO) Конгресс мүшелерін психикалық дәрілік терапия мен медициналық марихуананың әлеуетті пайдасы туралы шұғыл түрде зерттеу жүргізуге шақырды.
Америкалық Ирак және Ауғанстан ардагерлері қауымдастығы, Американың шетелдегі соғыс ардагерлері қауымдастығы, Америка мүгедектер қауымдастығы және мүгедек сарбаздар жобасы сияқты ұйымдардың өтініштеріне дейін кейбір ұйымдар ардагерлер істері жөніндегі департаментті (VA) өткен жылы өткен жыл сайынғы ардагерлер қызметі ұйымының тыңдауында медициналық марихуананы зерттеуде «баяу» деп сынады.
Республикалық саясаткерлердің жетекшілігімен реформаға бағытталған күш-жігерге Конгресстегі Республикалық партияның қолдауымен ардагерлерге қолжетімділікке, мемлекеттік деңгейдегі өзгерістерге және психикалық есірткіге қолжетімділікті кеңейту бойынша бірқатар тыңдауларға бағытталған заң жобасы кіреді.
Сонымен қатар, Висконсин штатының республикалық конгрессмені Деррик Ван Орден комитетте қаралған психикалық есірткі туралы заң жобасын Конгресске ұсынды.
Ван Оден сонымен қатар әскери қызметшілерге арналған кейбір психикалық препараттардың терапевтік әлеуеті бойынша клиникалық сынақтар жүргізу үшін Қорғаныс министрлігіне (DOD) қаржыландыруды қамтамасыз етуге бағытталған екіжақты шараның тең ұсынысшысы болып табылады. Бұл реформаға президент Джо Байден 2024 жылғы Ұлттық қорғанысты рұқсат ету туралы заңға (NDAA) енгізілген түзетулер бойынша қол қойды.
Осы жылдың наурыз айында конгресстің қаржыландыру жетекшілері психикалық есірткіге қатысты зерттеулерді ілгерілету үшін 10 миллион долларды құрайтын шығындар жоспарын жариялады.
Ағымдағы жылдың қаңтар айында Ардагерлер ісі департаменті жарақаттан кейінгі күйзеліс пен депрессияны емдеу үшін психикалық препараттарды қолдануды терең зерттеуді сұрайтын жеке өтініш берді. Өткен қазан айында департамент ардагерлердің денсаулығын сақтаудың болашағы туралы жаңа подкастты іске қосты, серияның бірінші эпизоды психикалық препараттардың емдік әлеуетіне бағытталған.
Штат деңгейінде Массачусетс штатының губернаторы тамыз айында ардагерлерге бағытталған заң жобасына қол қойды, оның ішінде псилоцибин және МДМА сияқты заттардың ықтимал емдік артықшылықтарын зерттеу және ұсыну үшін психикалық есірткіге қарсы жұмыс тобын құру туралы ережелер бар.
Сонымен бірге, Калифорнияда заң шығарушылар маусым айында ардагерлер мен бұрынғы төтенше жағдайларға жауап берушілер үшін псилоцибин терапиясын қамтамасыз ететін пилоттық жобаға рұқсат беретін екі партиялық заң жобасын қараудан бас тартты.
Жіберу уақыты: 26 қараша 2024 ж