Украина медиа-министрлерінің айтуынша, медициналық кандивтердің алғашқы партиясы Украинада ресми тіркелген, яғни елдегі науқастарды алдағы апталарда емдей алуы керек.
Танымал медициналық Cannabis компаниясы Curalaf International компаниясы өткен жылдың тамыз айында медициналық Каннабисті заңдастырған үш түрлі мұнай негізіндегі өнімді сәтті тіркегенін мәлімдеді.
Бұл медициналық Кандабис компанияларының алғашқы партиясының алғашқы партиясы болғанымен, ол өз өнімдерін Украинадағы науқастарға таратады, өйткені ол Украинадағы медициналық каннабистің «халықаралық мүдделі тараптардың» көп көңіл бөлетіні туралы, олардың көпшілігі Украинадағы пирогқа ие болады деп хабарлайды. Украина ыстық тауарға айналды.
Алайда, компаниялар үшін жаңа нарыққа шығуға ынталы, көптеген ерекше және күрделі факторлар нарықты іске қосу уақытын ұзартуы мүмкін.
кейінгі жақ
2025 жылы 9 қаңтарда Украиналық ұлттық есірткі регламентіне алғашқы партия қосылды, бұл елге кіру үшін барлық каннабис шикізатының (APIS) міндетті рәсімі болып табылады.
Бұған курорьееден, т.б. және CBD-тен алынған үш теңдестірілген май кіреді, тиісінше 10 мг / мл, тиісінше, 10 мг / мл, және тек 25 мг / мл тұратын тағы бір каннабис майы кіреді.
Украина үкіметінің хабарлауынша, бұл өнімдер 2025 жылдың басында украиндық тұрғындардан басталады деп күтілуде. Украина халық өкілі Ольга Стефанишна жергілікті БАҚ-қа былай деді: «Украина қазір медициналық марихуананы заңдастырды.
Осы кезеңде украиндық жүйе медициналық-каннабис препараттарын заңдастыруға заңнамалық деңгейде заңдастыруға дайындалды. Алғашқы өндіруші қазірдің өзінде каннабис API-ді тіркеді, сондықтан препараттардың алғашқы партиясы жақында дәріханаларда пайда болады
Ханна Хлющенко құрған Украиналық каннабис консалтинг тобы, бүкіл процесті басқарды және қазіргі уақытта көптеген медициналық компаниялармен өз өнімдерін елге таныстыру үшін көп жұмыс істейді.
Хельшенко ханым: «Біз бұл процессте бірінші рет бардық, бірақ біз көптеген қиындықтарға тап болдық, бірақ біз реттеуші органдар өте мұқият және тіркеу нүктесінің барлық бөлшектерін мұқият қарап шықты. Бәрі де құжаттар үшін есірткінің дұрыс стандартын (ECTD) дұрыс түрде сақтап қалуы керек.
Қатаң талаптар
Хлюшенко ханым халықаралық каннабис компанияларының қызығушылығына қарамастан, кейбір компаниялар украиналық билік талап ететін қатаң және ерекше стандарттарға байланысты өз өнімдерін тіркеуге әлі де күреседі. Дәрі-дәрмектерді тіркеу стандарттарына (ECTD) толығымен сәйкес келетін керемет нормативтік құжаттары бар компаниялар өз өнімдерін сәтті тіркей алады.
Бұл қатаң ережелер Украинаның API тіркеу процесінен туындайды, бұл барлық API интерфейсі, бұл барлық API-ді өз табиғаты үшін емес. Бұл ережелер Германия немесе Ұлыбритания сияқты елдерде қажет емес шаралар болып табылады.
Хлющенко ханым Украинаның медициналық каннабис үшін пайда болған мәртебесін бергенін мәлімдеді, оның нормативтік-құқықтық актілері де «бәріне абайлап», бұл таныс емес немесе бейтаныс стандарттарға бейім болып табылатын компаниялар үшін қиындықтар туғызады.
Толық сәйкестік құжаттарынсыз компаниялар үшін бұл процесс өте қиын болуы мүмкін. Біз компаниялар Ұлыбритания немесе Германия сияқты нарықтарда өнімді сатуға дағдыланған жағдайларға тап болдық, мысалы, Ұлыбритания немесе Германия Украинаның талаптарын күтпеген жерден қорқады. Себебі Украинаның реттеуші органдары әр бөлшектерді қатаң сақтайды, сондықтан сәтті тіркеу жеткілікті дайындықты қажет етеді
Сонымен қатар, Компания медициналық органдардан медициналық марихуананың нақты мөлшерін әкелуге квоталар алу үшін алдымен мақұлдауы керек. Осы квоталарды ұсынудың соңғы мерзімі 2024 жылғы 1 желтоқсан, бірақ көптеген өтініштер әлі мақұлданбаған. Алдын ала мақұлдаусыз («Процестің негізгі қадамы» деп аталған), компаниялар өз өнімдерін елге тіркей алмайды немесе импорттай алмайды.
Келесі нарықтық акция
Кәсіпорындарға көмек көрсетуден басқа, олардың өнімдерін тіркейді, Хлющенко ханым да Украинадағы білім және логистикалық олқылықтарды толтыруға дайын.
Украиналық медициналық Кандивис қауымдастығы дәрігерлерге медициналық каннабис тағайындау туралы курстар дайындайды, бұл нарықты түсіну үшін қажетті қадам болып табылады және медициналық мамандардың тағайындауына сенімді болуын қамтамасыз етеді. Сонымен бірге, Қауымдастық сонымен қатар украиндық медициналық Каннабис нарығын күшке қосуға және дәрігерлерге саланың қалай жұмыс істейтінін түсінуге мүдделі халықаралық тараптарды шақырады.
Дәріханалар да белгісіздікке ұшырайды. Біріншіден, әрбір фармактикада дәрі-дәрмектер өндірісіне лицензия алу және есірткі құралдарын сату және есірткі сататын дәрі-дәрмектерді сату қажет, бұл медициналық каннабистің рецепттерін 200-ге жуық медициналық дәрі-дәрмектердің санын шектейді.
Украина жергілікті дәрі-дәрмектерді бақылау және басқару жүйесін қабылдайды, яғни дәріханалар бұл препараттарды іштей шығаруы керек. Медициналық каннабис өнімдері белсенді фармацевтикалық ингредиенттер болып саналады, бірақ оларды дәріханаларда өңдеуге нақты нұсқаулар немесе нормативтік-құқықтық базалар жоқ. Шын мәнінде, дәріханалар өз міндеттеріне сенімді емес - өнімді сақтау керек пе, жоқ па, транзакцияларды қалай жазуға болады немесе қандай қағазбастылық қажет.
Көптеген қажетті нұсқаулар мен шеңберлердің арқасында әлі де реттеуші өкілдер де процестің белгілі бір аспектілері туралы шатастыра алады. Жалпы жағдай күрделі болып қала бермек, және барлық мүдделі тараптар бұл қиындықтарды шешу үшін көп жұмыс істеп, процесті Украинаның дамып келе жатқан нарығына шығу мүмкіндігін алуға мүмкіндігінше тезірек нақтылайды
POST уақыты: қаңтар-20-2025